八杯溶出度仪厂家即时留言「多图」

现在溶出仪一般为全自动或半自动取样，在自动取样溶出仪的取样端，一定要安装滤头，若不在取样针的取样端安装滤头，未溶解的样品颗粒会随取样溶液进入仪器管路， 一方面，未溶解的颗粒可能堵塞管路，使仪器取样量不准确；另一方面，因为样品从取样端转移到试管的时间（根据取样量不同）一般会有2-5min的间隔，未溶解的颗粒在管路中转移时也会继续溶解，因此会影响测量的准确度或终溶出度。 试验结束后，使用过的滤头应在溶媒中超声20-30min后，再用纯化水超声清洗，不能仅用溶出介质浸泡后，用清水冲洗。因为这种方式不能将滤头清洗干净，会影响下次使用。

在溶出实验投样时，样品的位置应在溶出杯的特定位置。如：桨法时，样品应都在溶出杯底，桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁，则会造成溶出实验结果RSD偏大，样品溶出速度增加。因此，在溶出试验时还应注意，每次投样后注意观察，样品在溶出杯中的位置是否合理（或相同）溶出试验结果并不只有溶出数据，在考察或对比溶出曲线时，大家只注意溶出数据，而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。

如原研制剂的崩解现象有：溶蚀型（可能中乳糖的含量较高），膨胀型崩解，有 “发烟”现象（可能中微晶纤维素的含量较高）；片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒，还是粉末。微丸的包衣膜是涨破，还是溶解，微丸在溶解过程中是否膨胀等。

在溶出仪出厂、安装时（或每隔6个月），都需进行机械验证。在验证通过后的使用过程中，我们安装搅拌桨（篮）的位置与验证时的安装位置不相同，就会影响搅拌桨（篮）与溶出杯的同轴度，进而影响溶出杯内溶出介质的流动状态，使样品的溶出数据发生变化。

另外，有些厂家的溶出仪的搅拌桨（篮）是需要调节安装高度的，但常常我们为方便下次使用，在清洗设备时不拆除搅拌桨（篮），总认为已调好搅拌桨（篮）高度，不需再调节。但是，在使用过程中因搅拌桨（篮）的晃动，会使固定好的搅拌桨（篮）松动。长时间使用后搅拌桨（篮）的高度可能已降低，终，使得样品的溶出度发生变化或组内溶出的平行性变差。 应用转篮法进行试验时，应注意转篮的洁净程度，观察转篮空隙是否发生堵塞，如堵塞，用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理，否则将影响溶出度数据的准确性。同时，还应注意转篮的形状是否完整，如发生扭曲变形，应及时更换新的转篮