一、核心资质:
1.《药品经营许可证》或《药品生产许可证》
2.《进口药材批准证书》(首次进口药材需提前申请)
二、单证资料:
1. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》(首次进口需提供)
2. 原产地证明
3. 合同
4. 装箱单
5. 提单
6. 出厂检验报告等
7. 药品说明书
8. 包装标签(需符合中文要求)
9. 《进口药品通关单》
三、药品必须从国务院批准的口岸进口,如北京、上海、广州等19个城市口岸,以及苏州工业园区等专项口岸。首次进口药品需从北京、上海、广州、重庆四口岸申报。特殊药品(如生物制品)需标注“疫漏检”等检疫要求。
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