噪声
测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
照度
测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
注:
(2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的;
知识拓展:
空气洁净度等级划分:
洁净室(区)空气洁净度等级
传递窗按构造原理分为一般型、连锁型和净化型。联锁型又分为机械联锁和电子联锁,内部都可以设紫外灯。
如果两室内传递的并非异种品种,没有交叉污染后各国,则可用一般型传递窗,有条件时用联锁型当然好,但不联锁的是不能用,因为可以用其他措施,用“软件”,用教育,使工人掌握正确的使用方法,即对方窗门未管,本方窗门就不要开,可以通过标识、灯光等加以告诫。很多用户认为这样可以提高实际扬程,其实当水泵型号确定后,总扬程是一定的,水泵的实际扬程=总扬程-损失扬程。
如果在传递中有发生严重交叉污染的可能,则可用净化型传递窗。这种传递窗内有净化型空气循环,并对所传递一方保持相对负压。
当本区域所有的排烟防火阀或排烟风机前的排烟防火阀均关闭时,消防排烟风机也随之停止运行。此外,对于消防排烟风机及相关控制装置,应设置带有应急电源的双回路供电。
PY-01、02系统说明:
(1)排烟口为常闭型,发生火灾时,可手动开启或通过消防控制中心远程开启。
(2)排烟口与排烟风机联锁,开启任一排烟口其相应机械排烟机及排烟风机,前排烟防火阀开启。
(3)排烟风机与其风机入口前排烟防火阀(常闭)联锁,当温度达到280 ℃关闭。
(4)当本系统内所有排烟口关闭或风机入口前排(下转第50系统和应用软件工具集成,形成了适合中国国情的生物制药行业MES管理软件系统。冬季,在我国长江以北的地区也可以采用制冷系统中的冷却水系统,替代干盘管的冷源,达到节能的目的。在此基础上,逐步建立数据管理/企业资源管理(PDM/ERP)、供应链信息管理(SCM)、客户关系管理(CRM)等技术的集成,用于提高企业的研发能力和管理水平,节约能源,提高产品质量,降低生产成本,提高售后服务质量,实现生物制药行业企业的设计数字化、制造自动化、管理网络化、资源集约化目标,实现信息化建设的跨越式发展。
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