杂质分离与高纯品制备服务
纳微科技基于在物质分离纯化方面丰富经验,为制药客户提供小分子化合物(非手性)的制备加工服务,涵盖标准品、中间体,还有针对杂质分离的特殊工艺开发服务。
服务内容
我们为制药企业及科研院所的合成、发酵、分析研发、QC等部门提供合成类、发酵类、天然产物等标准品、高纯品制备及杂质分离服务,具体大类包括:小分子核酸、中药、小肽、精神、 VC、VE、他汀类(阿托伐他汀)、棘白类(卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净)、万星类(达巴万星、奥利万星、特拉万星)、多粘菌素等。
我们的服务成本包含时间+设备+填料+溶剂+废液+风险(均由纯化方法确定),我们承诺给予客户更有价值的工艺开发服务。
用于传统小分子的分离方法如重结晶、精馏等对生物分子具有破坏性,因此基本上不能用于生物大分子分离纯化,使得生物大分子的分离面临极大挑战。层析技术具有极高的分离纯化效率,且条件温和,在分离纯化过程中容易保持生物分子的活性,因此层析技术已成为生物分离的主要的工具。层析分离过程是把混合样品从装有层析柱的一端进去,由于不同生物分子其尺寸、电荷、疏水等物理性能有差异,使得其与层析柱填充的介质作用力(或吸附强度)不同,导致不同分子在层析柱保留时间不同,因此不同组分的分子可以按顺序从柱子另外一端流出来以达到分离的目的。层析分离效果主要取决于其层析柱中的层析介质微球。由于层析分离纯化技术牵涉到材料、生物、化学等交叉技术领域,因此层析介质制备技术门槛高,用于生物分离的层析介质中国基本依赖进口。
制度释放强大活力
未注册国外医l疗器械可进口用于研发医l疗器械产品研发经常会用到进口器件。但如果这种器件在国内未拿到注册证,意味着它不能进入国门,将给企业研发带来障碍。今年3月27日,园区企业久心医l疗科技(苏州)有限公司宣布,凭借江苏自贸区苏州片区的政策红利,企业从国外成功进口了国内未注册的电极片,为公司儿童版心脏体外自动除颤仪(AED)的研发按下“加速键”。
体制机制是园区持续发展的原动力,如今也成为园区高质量发展的依靠和底气。当前,“一带一路”交汇点建设、长三角区域一体化发展、自贸区建设等多重战略机遇叠加,园区以实干为笔,用制度红利为“一号产业”强链、延链、补链,助力苏州打造世l界级生物医l药产业地l标。年内,产业规模将突破1000亿元;到2025年,规模将达到2500亿元,拥有上市企业50家,产业竞争力在全国高新区保持第l一;到2035年,将成为全球生物医l药产业发展……展开辖区生物医l药产业的发展蓝图,园区上下正一步一个脚印擘画未来——围绕产业链做强产业链,加速布局药l物、前沿诊疗技术、高l端医l疗器械、公共卫生应急管理体系支撑产业、产业链配套支撑服务体系;围绕产业链布局链,已吸引中国科技大学、牛津大学等31所国内外知l名高校入驻,并集聚了中科院苏州纳米所等14家“国家队”科研院所;围绕产业链配置资金链,今年设立规模20亿元的天使母基l金和规模100亿元的政府引导基l金等;围绕产业链部署服务链,率l先出台生物医l药人才专项政策15条等配套服务政策……